Thu hồi 4 loại thuốc điều trị tăng mỡ máu do chống chỉ định với người Châu Á

Cụ thể, ngày 19/4/2022, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có Quyết định số 186/QĐ-QLD về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 04 loại thuốc chứa hoạt chất rosuvastatin 40 mg do chống chỉ định cho người Châu Á.

Theo đó, 04 loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, thu hồi thuốc lưu hành trên thị trường cụ thể là:

Rofast 40 (hoạt chất, hàm lượng Rosuvastatin dưới dạng Rosuvastatin calci) 40mg. Dạng bào chế viên nén bao phim. Số đăng ký VN-22058-19. Sản phẩm này sẽ bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc và thu hồi thuốc lưu hành trên thị trường.

Lipidorox 40mg (hoạt chất, hàm lượng Rosuvastatin 40 mg). Dạng bào chế viên nén bao phim. Số đăng ký VD-1507-06. Sản phẩm này sẽ bị thu hồi thuốc lưu hành trên thị trường.

Crestor (hoạt chất, hàm lượng Rosuvastatin calcium 40mg Rosuvastatin). Dạng bào chế viên nén bao phim. Số đăng ký VN-8438-09. Sản phẩm này sẽ bị thu hồi thuốc lưu hành trên thị trường.

Avitop 40 (hoạt chất, hàm lượng Rosuvastatin dưới dạng Rosuvastatin calci 40mg). Dạng bào chế viên nén bao phim. Số đăng ký VN-19620-16. Sản phẩm này sẽ bị thu hồi thuốc lưu hành trên thị trường.

Bộ Y tế yêu cầu các cơ sở đăng ký, nhập khẩu thuốc phối hợp với cơ sở sản xuất gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc, tiến hành thu hồi các thuốc chứa hoạt chất nêu trên và gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 1-5.

Sở Y tế các tỉnh thành phố, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc, thu hồi thuốc nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở.

Kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện quyết định này, xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành. Báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Được biết, Rosuvastatin là một loại thuốc statin, được sử dụng để ngăn ngừa bệnh tim mạch ở những người có nguy cơ cao và điều trị lipid bất thường.

Các tác dụng phụ thường gặp bao gồm đau bụng, buồn nôn, đau đầu và đau cơ. Tác dụng phụ nghiêm trọng có thể bao gồm tiêu cơ vân, các vấn đề về gan và tiểu đường. Sử dụng trong khi mang thai có thể gây hại cho em bé.

Giống như tất cả các statin, rosuvastatin hoạt động bằng cách ức chế HMG-CoA reductase, một loại enzyme được tìm thấy trong gan có vai trò tạo ra cholesterol.

Bùi Huyền