Những quy định bắt buộc khi xuất khẩu khẩu trang y tế sang thị trường Hoa Kỳ

Được biết, thông tin này được gửi trên cơ sở yêu cầu của Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng (văn phòng TBT Việt Nam).

Theo Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng, thông tin về các thiết bị bảo vệ cá nhân nhằm kiểm soát dịch bệnh:

- Khẩu trang phẫu thuật là loại khẩu trang dùng 1 lần, được thiết kế để miệng và mũi của người đeo không tiếp xúc với các chất gây ô nhiễm trong môi trường, quy định tại Quy định số 21 CFR 878.4040. Khẩu trang phẫu thuật có thể được dán nhãn là khẩu trang phẫu thuật, khẩu trang cách ly, khẩu trang nha khoa hoặc khẩu trang y tế. Khẩu trang phẫu thuật bao gồm cả khẩu trang có kính chắn mặt hoặc không.

Những quy định bắt buộc khi xuất khẩu khẩu trang y tế sang thị trường Hoa Kỳ

- Khẩu trang N95 là một loại thiết bị bảo vệ hô hấp được thiết kế để phù hợp với khuôn mặt và lọc các hạt hiệu quả trong không khí.

- Chỉ định N95 có nghĩa là khi được kiểm tra nghiêm ngặt khẩu trang đạt chuẩn N95 có thể ngăn chặn ít nhất 95% các hạt thử nghiệm rất nhỏ (0,3 micron). Nếu sử dụng đúng cách, khả năng lọc của khẩu trang N95 tốt hơn nhiều so với khẩu trang thông thường. Tuy nhiên, ngay cả khi được trang bị đúng cách, khẩu trang N95 cũng không hoàn toàn loại bỏ được các nguy cơ mắc bệnh hoặc tử vong.

- Một số khẩu trang N95 được dùng để sử dụng trong cơ sở chăm sóc y tế. Đặc biệt, các thiết bị bảo vệ sử dụng một lần này được các nhân viên y tế dùng để bảo vệ chính họ và bệnh nhân khỏi việc lây nhiễm qua các hạt và dịch trong quá trình tiếp xúc với bệnh nhân. Các khẩu trang phẫu thuật N95 này là các thiết bị loại II được quy định theo Quy định 21 CFR 878.4040 bởi Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và theo quy định 42 CFR Phần 84 bởi Trung tâm kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh - Viện Sức khỏe và An toàn Lao động Quốc gia Hoa Kỳ (CDC NIOSH).

Thông tin cụ thể đề nghị xem tại trang web của Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ: https://www.fda.gov/medical-devices

Liên quan đến tình trạng khẩn cấp về y tế do dịch bệnh Covid-19, ngày 28/3/2020, cơ quan FDA của Hoa Kỳ đã cung cấp thông tin liên quan tới các nhà sản xuất, sản phẩm khẩu trang dùng 1 lần nhập khẩu và khẩu trang dùng 1 lần không được NIOSH phê chuẩn, nhân viên chăm sóc sức khỏe, các đơn vị thu mua và phân phối sản phẩm y tế, nhà nhập khẩu, bán buôn và các bên liên quan khác.

Ngoài ra, khi có khó khăn trong việc xuất khẩu các sản phẩm nêu trên doanh nghiệp có thể tìm hiểu thêm các nội dung liên quan tại đường dây nóng do Hoa Kỳ cung cấp.

Sau khi Chính phủ ban hành Nghị quyết số 60/NQ-CP bỏ quy định áp dụng chế độ cấp giấy phép xuất khẩu đối với mặt hàng khẩu trang y tế vào cuối tháng 4 thì ngay trong tháng 5, số lượng khẩu trang y tế xuất khẩu tăng mạnh, chiếm hơn một nửa kim ngạch từ đầu năm.

Hết tháng 5/2020, các doanh nghiệp nước ta đã xuất khẩu tất cả hơn 321 triệu chiếc khẩu trang y tế

 
Chỉ riêng trong tháng 5, cả nước có hơn 150 doanh nghiệp tham gia xuất khẩu khẩu trang y tế. Tương ứng, số khẩu trang y tế đã được xuất khẩu là hơn 181 triệu chiếc.

Theo đó, tổng số lượng khẩu trang y tế xuất khẩu theo từng tháng là số liệu sơ bộ tại thời điểm công khai vì thế có thể có thay đổi sau khi có số liệu chính thức.

Trước đó, tính từ đầu năm đến hết tháng 4/2020, cả nước xuất khẩu 139,5 triệu chiếc khẩu trang y tế các loại, cộng dồn từ đầu năm đến hết tháng 5/2020, các doanh nghiệp nước ta đã xuất khẩu tất cả hơn 321 triệu chiếc khẩu trang y tế.

Theo đó, tổng số lượng khẩu trang y tế xuất khẩu theo từng tháng là số liệu sơ bộ tại thời điểm công khai vì thế có thể có thay đổi sau khi có số liệu chính thức. Dự kiến số liệu xuất khẩu khẩu trang y tế trong tháng 6/2020 sẽ được thông báo vào ngày 8/7/2020 tại Cổng Thông tin điện tử Tổng cục Hải quan.

Theo Tạp chí Thương hiệu và Sản phẩm